Comunicado. ViiV Healthcare, compañía global especializada en VIH propiedad mayoritaria de GSK, con Pfizer y Shionogi Limited como accionistas, anunció que la FDA aprobó Apretude, la primera y única opción de profilaxis preexposición inyectable de acción prolongada (PrEP) para reducir el riesgo de contraer VIH-1 adquirido sexualmente.
El inyectable de acción prolongada fue aprobado para su uso en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg que estén en riesgo de contraer el VIH sexualmente y que tengan una prueba de VIH-1 negativa antes del inicio. El medicamento se estudió en hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, así como en mujeres y mujeres transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres, que tenían un mayor riesgo de contraer el VIH por vía sexual.
El cabotegravir de acción prolongada para la PrEP se administra como una inyección que se administra tan sólo seis veces al año y se inicia con una sola inyección de 600 mg (3 ml) administrada con un mes de diferencia durante dos meses consecutivos. Después de la segunda inyección de inicio, la dosis de continuación recomendada es una inyección única de 600 mg (3 ml) administrada cada dos meses. Se puede administrar Vocabria (comprimidos orales de cabotegravir) durante aproximadamente un mes antes de iniciar la primera inyección para evaluar la tolerabilidad del medicamento.
Deborah Waterhouse, directora ejecutiva de ViiV Healthcare, dijo: “Las personas que son vulnerables a contraer el VIH, especialmente las de las comunidades negras y latinas que se ven afectadas de manera desproporcionada en Estados Unidos, pueden querer opciones más allá de las píldoras orales diarias. Es por eso que ViiV Healthcare se enorgullece de que Apretude se haya estudiado en uno de los programas de ensayos de prevención del VIH más diversos e integrales hasta la fecha, que también incluyó algunos de los números más grandes de mujeres transgénero y hombres negros que tienen sexo con hombres que se hayan inscrito en un programa de prevención del VIH”.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
MSD emite bono inaugural de sustentabilidad con valor de 1,000 mdd
Astellas y Seagen reciben opinión positiva de la EMA para su tratamiento contra el cáncer urotelial
