Comunicado. Amgen dio a conocer que la FDA aprobó Repatha (evolocumab) para tratar a pacientes pediátricos de 10 años o más con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH).
El fármaco recibió aprobación como complemento de la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) para disminuir el C-LDL en esta población de pacientes. El aumento de LDL-C es una anomalía del colesterol y / o grasas en la sangre y la hipercolesterolemia familiar (FH) es una enfermedad hereditaria que conduce a niveles altos de LDL-C a una edad temprana.
Los niveles altos de LDL-C que comienzan al nacer aceleran el desarrollo de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica, lo que aumentará el riesgo de eventos cardiovasculares como un ataque cardíaco y otras afecciones vasculares.
Repatha, un anticuerpo monoclonal humano, inhibe la proproteína convertasa subtilisina / kexina tipo 9 (PCSK9).
David Reese, vicepresidente ejecutivo de I&D de Amgen, dijo: “La aprobación de Repatha para pacientes pediátricos con HF representa una opción de tratamiento complementario muy necesaria para estos niños con colesterol genéticamente alto que no pueden controlar su alto LDL-C con otros lípidos -Agentes reductores solos. Este hito refuerza aún más el perfil de seguridad de Repatha y se alinea con el compromiso de Amgen de abordar las necesidades insatisfechas de la comunidad cardiovascular de alto riesgo”.
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