Comunicado. GSK anunció la publicación de los resultados positivos del ensayo de fase III para su vacuna candidata para adultos mayores contra el virus respiratorio sincitial (VRS) en la Revista de Medicina de Nueva Inglaterra.
La publicación resume los datos fundamentales de eficacia, lo que demuestra que la vacuna candidata cumplió con el criterio principal de valoración de la eficacia de la vacuna contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) por VRS en adultos de 60 años o más, con un perfil de seguridad favorable. Además, se observó una eficacia positiva de la vacuna en participantes con comorbilidades de interés que tienen un mayor riesgo de resultados graves.
El VSR es una de las principales enfermedades infecciosas sin vacuna o tratamiento específico disponible para los adultos mayores. El artículo de perspectiva de expertos del New England Journal of Medicine que lo acompaña reconoce el progreso significativo que se ha logrado en el diseño de vacunas contra el RSV. GSK es la primera compañía en publicar datos positivos de fase III revisados por pares para un candidato a vacuna para VSR para adultos mayores.
Tony Wood, director científico de GSK, dijo: “Nuestra ambición es proteger a los muchos adultos mayores en riesgo de contraer la enfermedad del VSR, incluidos aquellos con afecciones de salud subyacentes, que representan la mayoría de los resultados graves del RSV. Estamos encantados de publicar estos datos excepcionales en el New England Journal of Medicine. Esperamos que la vacuna esté disponible lo más rápido posible, en espera de las decisiones regulatorias y compartiendo más datos de nuestro programa de desarrollo clínico en curso a medida que trabajamos para adelantarnos a este virus potencialmente debilitante”.
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