Comunicado. La FDA dio a conocer su aprobación para Seglentis (celecoxib y clorhidrato de tramadol), fármaco desarrollado por el equipo de I+D de Esteve. Se trata de un medicamento innovador, el primero de su clase, compuesto por una forma cocristal de celecoxib (antiinflamatorio) y tramadol (analgésico) para el tratamiento del dolor agudo en adultos.
Cabe mencionar que es el primer producto de investigación propia de Esteve que se comercializará en Estados Unidos.
Carlos Plata-Salamán, director científico y médico de Esteve, compartió: “Esta innovación es el resultado de aplicar una tecnología de cristalización para mejorar las propiedades fisicoquímicas y las características farmacocinéticas de sus principios activos farmacéuticos. La aprobación de la FDA significa que los médicos y los pacientes adultos de Estados Unidos dispondrán de una nueva opción de tratamiento para el dolor agudo”.
Seglentis es el nombre comercial para los comprimidos que contienen el co-cristal compuesto por celecoxib y clorhidrato de tramadol. Es un nuevo analgésico diseñado para el tratamiento del dolor agudo siguiendo un enfoque de tratamiento multimodal dirigido a cuatro mecanismos complementarios de alivio del dolor. Ofrece una nueva opción de tratamiento del dolor agudo alineada con la analgesia multimodal, actualmente considerada el estándar de atención para el control del dolor.
La nueva estructura cocristal produce un perfil farmacocinético único de sus principios activos en comparación con su administración individual o combinada. La solicitud de nuevo fármaco (NDA) fue aprobada por la FDA el 15 de octubre de 2021.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más..
Johnson & Johnson eleva pronóstico de beneficios para 2021
