Comunicado. Bayer anunció que el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China aprobó larotrectinib, bajo la marca Vitrakvi, para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos avanzados que albergan una fusión del gen de la quinasa del receptor de tirosina neurotrófica (NTRK).
Las fusiones del gen NTRK deben identificarse mediante una prueba suficientemente validada. Larotrectinib es un inhibidor de TRK altamente selectivo, primero en su clase, diseñado exclusivamente para tratar tumores sólidos que tienen un NTRK, fusión de genes, también conocida como tumores sólidos de fusión TRK. Este tratamiento oncológico de precisión ha demostrado altas tasas de respuesta, respuestas duraderas y un perfil de seguridad favorable en adultos y niños con tumores sólidos de fusión TRK. Vitrakvi ya está aprobado en Estados Unidos, Japón, países de la Unión Europea, Reino Unido y otros mercados del mundo.
“La aprobación de larotrectinib en China representa un avance significativo en la atención del cáncer con una opción de tratamiento altamente innovadora que aborda la alteración genómica que impulsa el crecimiento de tumores sólidos, independientemente del lugar donde se origine el tumor", dijo Christine Roth, miembro del Comité Ejecutivo de División Farmacéutica de Bayer y jefe de la Unidad de Negocios Estratégicos de Oncología de Bayer.
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