Comunicado. 3P Biopharmaceuticals y Zhittya comenzaron su relación a principios de 2019 y 3P fue seleccionado como CDMO (organización de desarrollo y fabricación por contrato) para transferir el proceso de ampliación y realización de fabricación cGMP para estudios clínicos. Después de lograr con éxito la transferencia del proceso y su primer lote de cGMP en 2020, Zhittya solicitó la fabricación del candidato terapéutico para un nuevo modo de administración que involucra tratamiento nasal para su uso en su ensayo clínico en las Islas Vírgenes programado para 2023. Según estudios preliminares realizados por Zhittya, los resultados del tratamiento de la enfermedad de Parkinson mediante un tratamiento nasal son muy prometedores.
Zhittya ha elegido FGF-1 humano como su proteína candidata. Este factor de crecimiento en particular es conocido por su capacidad para estimular el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos y neuronas, lo que lo convierte en un candidato terapéutico ideal para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Parkinson.
La enfermedad de Parkinson afecta a un número significativo de estadounidenses, y una investigación reciente ha arrojado luz sobre una posible causa. La obstrucción del flujo sanguíneo a las neuronas productoras de dopamina debido a un trastorno microvascular se ha relacionado con el desarrollo de la enfermedad. Sin embargo, hay esperanza para aquellos que sufren de esta condición. El tratamiento de Zhittya se muestra prometedor en la desaceleración de la progresión de la enfermedad de Parkinson y, potencialmente, en la reversión de sus síntomas.
Este avance ofrece esperanza a los afectados y subraya la importancia de la investigación y el desarrollo continuos en el campo de la neurología.
Jack Jacobs, presidente y director científico de Zhittya, explicó: “Estamos muy satisfechos con la colaboración con 3P con respecto a la transferencia de tecnología y el suministro de GMP de nuestro candidato FGF-1. Esperamos que esta asociación se extienda a la producción manufacturera de nuestros candidatos a fármacos en el futuro y esperamos acercarnos al desarrollo de tratamientos efectivos para quienes más los necesitan”.
Esta asociación demuestra una vez más el conocimiento y la capacidad de 3P para llevar a cabo el desarrollo y la fabricación de procesos adaptados a las necesidades de cada cliente utilizando sistemas microbianos.
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