Comunicado. Sandoz, compañía global de medicamentos genéricos y biosimilares, anunció que presentó una solicitud de autorización de comercialización para un trastuzumab biosimilar propuesto (150 mg, para uso intravenoso) desarrollado por EirGenix, a la EMA.
Trastuzumab es un anticuerpo monoclonal que se utiliza para el tratamiento del cáncer de mama 2 positivo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (positivo para HER2) y cánceres gástricos metastásicos. Sandoz busca la aprobación para las mismas indicaciones que el medicamento de referencia, basándose en un paquete completo que incluye datos analíticos, preclínicos y clínicos.
“En 2020, el cáncer de mama representó 28.7% de todos los nuevos casos de cáncer diagnosticados, lo que lo convierte en el cáncer más frecuente y la primera causa de muerte por cáncer entre las mujeres en Europa”, dijo Florian Bieber, director global de desarrollo biofarmacéutico de Sandoz.
Y agregó: “Los biosimilares tienen un enorme potencial para mejorar la atención del cáncer. La presentación de hoy es un paso alentador en nuestra misión de ampliar el acceso a tratamientos biológicos avanzados para abordar las necesidades cambiantes de los pacientes, los profesionales sanitarios y los sistemas sanitarios”.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Reckitt Benckiser vende su marca E45 a Karo Pharma
