Comunicado. Myovant Sciences y Pfizer anunciaron que los resultados de los estudios de Fase 3 SPIRIT 1 y SPIRIT 2 se publicaron en The Lancet. Ambos estudios lograron sus puntos finales coprimarios al demostrar reducciones clínicamente significativas en la dismenorrea (dolor menstrual) y el dolor pélvico no menstrual en mujeres con endometriosis.
SPIRIT 1 y 2 cumplieron cada uno sus criterios de valoración coprimarios con 75% de las mujeres en el grupo de tratamiento combinado con relugolix en ambos estudios logrando una reducción clínicamente significativa de la dismenorrea en comparación con 27% y 30% de las mujeres en los grupos de placebo en la semana 24, respectivamente (ambos p <0.0001).
Para el dolor pélvico no menstrual, la terapia de combinación con relugolix logró una reducción clínicamente significativa en 59 y 66% de las mujeres, en comparación con 40 y 43% de las mujeres en los grupos de placebo (p < 0,0001).
“Aproximadamente 7.5 millones de mujeres premenopáusicas en Estados Unidos tienen endometriosis y entre el 75 y 80% de ellas son sintomáticas. Los datos publicados en The Lancet subrayan el valor que la terapia combinada con relugolix puede proporcionar como una posible nueva opción de tratamiento para las mujeres con dolor asociado con la endometriosis”, dijo Juan Camilo Arjona Ferreira, director médico de Myovant Sciences.
Por su parte, James Rusnak, vicepresidente senior, director de desarrollo, medicina interna y hospitales, desarrollo global de productos en Pfizer, informó: “Estamos emocionados de ver estos datos publicados en The Lancet. Seguimos esperando llevar esta posible nueva opción de tratamiento a las mujeres con dolor asociado con la endometriosis”.
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