Agencias. Recientemente, la FDA dio a conocer que otorgó, por primera vez, la aprobación tradicional completa de un medicamento para la enfermedad de Alzheimer, diseñado para hacer más que tratar los síntomas de la enfermedad que afecta la memoria.
El medicamento, lecanemab (Leqembi), demostró en ensayos clínicos que ayuda a frenar la progresión de la enfermedad de Alzheimer, para la que no existe cura, y que afecta a más de 6.5 millones de adultos mayores en Estados Unidos.
“Esto es muy importante, hemos estado esperando este tipo de avance en el campo durante muchos, muchos años, y es un paso en la dirección correcta”, dijo Ronald Petersen, director del Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer de Mayo Clinic.
La FDA otorgó al lecanemab lo que se conoce como aprobación acelerada en enero. Este proceso de aprobación de seguimiento rápido está reservado para medicamentos que tratan enfermedades graves y parecen prometedores según la evidencia preliminar. En junio, un comité de expertos que aconseja a la FDA votó a favor de aprobar por completo el lecanemab en función de los hallazgos clave de los datos amplios de sus ensayos clínicos en fase avanzada.
El medicamento, un anticuerpo monoclonal, redujo significativamente la cantidad de amiloide en el cerebro. También redujo la tasa de deterioro cognitivo, o la pérdida de las habilidades de pensamiento y memoria, en personas con la enfermedad de Alzheimer temprana o leve en un 27% durante un periodo de 18 meses.
Esencialmente, eso significa que el medicamento “puede preservar el nivel de función de la persona durante un período más largo. No estás deteniendo la enfermedad, por lo que las personas en realidad no se quedan en su nivel exacto, pero progresan más lentamente”, dijo Petersen y señaló que esto podría ser especialmente útil para alguien en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer que todavía puede trabajar, pagar las cuentas y vivir de manera independiente.
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