Agencias. La FDA informo que aprobó la primera cápsula de su tipo del tamaño de una pastilla normal, pero que en lugar de liberar el medicamento después de tragarlo, vibra para estimular el colon.
Las cápsulas, llamadas Vibrant, fueron aprobadas por la agencia sanitaria estadounidenses en agosto, pero recién están disponibles recientemente. Los médicos consideran que una persona está estreñida cuando tiene menos de tres deposiciones en una semana. Entre el 10 y el 20% de los estadounidenses viven con estreñimiento persistente que no tiene una causa discernible, según una encuesta reciente.
Las píldoras estimulan células nerviosas especializadas en el intestino llamadas células mecanosensoriales, lo que ayuda a desencadenar el peristaltismo, las contracciones musculares ondulantes que ayudan a exprimir los alimentos a través del intestino.
“Hay pequeñas vibraciones durante tres segundos encendida, tres segundos apagada”, dijo Cathy Collis, directora comercial de Vibrant Gastro, que tiene su sede en Israel y oficinas en Estados Unidos.
Antes de usarse, cada pastilla se activa en una pequeña cápsula que la enciende. Después de tragarla, está activa durante unas dos horas, se queda en silencio durante unas seis horas y luego se activa de nuevo durante otras dos horas. Finalmente, después de que ha hecho su trabajo, el cuerpo de la persona la expulsa y es eliminada.
Las cápsulas no son una cura. Están diseñadas para tomarse diariamente, de la misma manera que se toman otros tratamientos. Según la compañía, las cápsulas están hechas de un material de grado médico que también se usa para las cámaras de pastillas que los gastroenterólogos han usado durante los últimos 15 años.
Para obtener la aprobación de la FDA, Vibrant tuvo que demostrar que no había materiales tóxicos en las píldoras y que podían resistir, por ejemplo, la fuerza de una mordedura en caso de que alguien las mordiera accidentalmente.
La empresa también tuvo que demostrar que las cápsulas no presentaban ciertos riesgos como causar infecciones, irritar tejidos, interferir con otros dispositivos electrónicos, atascarse o no funcionar en absoluto. Al igual que las lentes de contacto y las jeringas, la FDA los considera dispositivos médicos de clase 2, lo que significa que conllevan un riesgo intermedio de daño para el usuario.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Migraña, segunda causa de discapacidad en personas menores de 50 años
FarmaForum regresa a Centroamérica en Marzo!
