FDA aprueba tratamiento GLP-1 de Novo Nordisk para obesidad

Comunicado. La FDA dio a conocer que aprobó Wegovy (nombre comercial de la inyección de 2.4 mg de semaglutida una vez a la semana en Estados Unidos) para el control del peso crónico, el cual está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para el control del peso crónico en adultos con obesidad (IMC inicial ≥ 30 kg / m 2) o sobrepeso (IMC inicial ≥ 27 kg/m 2) con al menos una comorbilidad relacionada con el peso.

Wegovy es la primera y única terapia agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) que se administra una vez a la semana, aprobada para el control del peso de las personas que padecen obesidad. La aprobación se basa en los resultados del programa de ensayos clínicos STEP fase 3. En todos los ensayos en personas sin diabetes tipo 2, se informó una pérdida de peso promedio del 17-18% sostenida durante 68 semanas para las personas con obesidad tratadas con Wegovy.

Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de desarrollo de Novo Nordisk, indicó: “La aprobación de Wegovy en Estados Unidos es muy prometedora para las personas con obesidad. A pesar de los mejores esfuerzos para perder peso, muchas personas con obesidad luchan por lograr y mantener la pérdida de peso debido a respuestas fisiológicas que favorecen la recuperación de peso. La pérdida de peso, sin precedentes, de un medicamento contra la obesidad marca una nueva era en el tratamiento de la obesidad”.

Novo Nordisk espera lanzar Wegovy en los Estados Unidos a finales de junio de 2021.

 

 

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