Agencias. Biogen y Samsung Bioepis anunciaron que Byoovi (ranibizumab-nuna), un biosimilar que hace referencia a Lucentis (ranibizumab) fue lanzado en Estados Unidos.
Byooviz, inyección intravítrea, que es 40% más baja que el precio de lista actual de Lucentis, estará disponible comercialmente el 01 de julio de 2022, a través de los principales distribuidores de dicho país.
La FDA aprobó Byooviz en septiembre de 2021 para el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) neovascular (húmeda), el edema macular después de la oclusión de la vena retiniana y la neovascularización coroidea miópica.
La DMAE neovascular (húmeda), aunque es menos común que la DMAE seca, es responsable de la mayoría de las pérdidas graves de visión o ceguera asociadas con la DMAE. Las terapias anti-VEGF se han convertido en un tratamiento estándar para la DMAE húmeda, pero en entornos reales, los costos relacionados con el tratamiento de la DMAE húmeda a menudo plantean desafíos para lograr resultados clínicos óptimos. Los biosimilares, que son productos biológicos con una eficacia similar y una seguridad comparable a los productos biológicos de referencia, tienen el potencial de aliviar la carga financiera asociada con las terapias anti-VEGF actuales.
“El lanzamiento de Byooviz marca un momento importante para los pacientes y todo el sistema de atención médica. Los pacientes que padecen trastornos vasculares de la retina ahora tienen una opción de tratamiento más asequible”, dijo Ian Henshaw, vicepresidente sénior y director global de biosimilares de Biogen.
Y agregó: “Nuestra investigación con médicos muestra que el costo se cita como una de las principales barreras para que los pacientes inicien el tratamiento, ya que un tercio de los pacientes no pueden pagar los medicamentos. BYOOVIZ tiene el potencial de ampliar el acceso a los pacientes que padecen trastornos de la retina que pueden provocar la pérdida permanente de la visión, al mismo tiempo que ahorra miles de millones de dólares al sistema de salud de Estados Unidos”.
“El lanzamiento de Byooviz, el primer biosimilar de oftalmología en Estados Unidos marca un paso clave para aumentar las opciones y reducir la carga financiera asociada con los tratamientos anti-VEGF actuales. La prioridad de Samsung Bioepis es garantizar el acceso de los pacientes a los medicamentos que necesitan, y continuaremos avanzando en nuestra línea de productos para brindar un mejor acceso a los tratamientos biológicos, aprovechando nuestra década de experiencia en el desarrollo, la fabricación y la comercialización de estos importantes productos”, dijo Christopher Hansung Ko, presidente y director ejecutivo de Samsung Bioepis.
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