CNN Español. La FDA está preparada para autorizar la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer/BioNTech en niños y adolescentes de 12 a 15 años a principios de la próxima semana, dijo un funcionario del gobierno federal.
Pfizer solicitó una autorización de uso de emergencia para su vacuna contra el nuevo coronavirus para adolescentes y niños de 12 a 15 años. La FDA tendrá que modificar la autorización de uso de emergencia para la vacuna, pero el proceso debería ser sencillo, dijo el funcionario.
La FDA está revisando los datos presentados por Pfizer para respaldar el uso extendido. La compañía farmacéutica dijo a finales del pasado mes de marzo que un ensayo clínico en el que participaron 2,260 niños de 12 a 15 años demostró que su eficacia es del 100% y se tolera bien. La vacuna está actualmente autorizada en Estados Unidos para uso de emergencia en personas mayores de 16 años.
Antes de emitir la autorización de uso de emergencia para las tres vacunas autorizadas contra el nuevo coronavirus, la FDA celebró reuniones de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados para revisar los datos y votar sobre la recomendación. Eso no sucederá al extender la autorización a los niños de 12 a 15 años, indicó el ejecutivo de la FDA.
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