Agencias. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó un total de 11 fármacos para su aprobación, lo que decidió en su reunión de julio. De esta manera, concedió una autorización de comercialización para Amvuttra (vutrisiran), en el tratamiento de adultos con amiloidosis hereditaria mediada por transtiretina, una enfermedad rara que pone en peligro la vida y daña múltiples nervios en todo el cuerpo.
También, adoptó una opinión positiva para Celdoxoma liposomal pegilado (clorhidrato de doxorrubicina), en el cáncer de mama metastásico, el cáncer de ovario avanzado, el mieloma múltiple progresivo y el sarcoma de Kaposi, un tipo de cáncer que afecta a las personas con sida.
Illuzyce (cloruro de lutecio), un precursor radiofarmacéutico, recibió una opinión positiva. Este medicamento no está destinado al uso directo en pacientes y debe utilizarse únicamente para el marcaje radiactivo de fármacos portadores que fueron específicamente desarrollados y autorizados para el marcaje radiactivo con cloruro de lutecio.
A su vez, recomendó conceder una autorización de comercialización de Lupkynis (voclosporina), para el tratamiento de la nefritis lúpica, una inflamación del riñón causada por el lupus, una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunitario del cuerpo ataca los tejidos sanos. Mismo caso para Mounjaro (tirzepatida), para adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Se unieron a la lista Nulibry (fosdenopterina), para el tratamiento de la deficiencia del cofactor de molibdeno tipo A; Opdualag (relatlimab/nivolumab), destinado al melanoma, un tipo de cáncer de piel que se disemina a otras partes del cuerpo y no se puede extirpar mediante cirugía; Tecvayli (teclistamab), para adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario, que recibieron, al menos, tres terapias previas; Tezspire, fármaco pensado como tratamiento complementario en pacientes adultos y adolescentes con asma grave; Vabysmo (faricimab) destinado al tratamiento de adultos con degeneración macular asociada a la edad neovascular (DMAEn) y discapacidad visual debida a edema macular diabético (EMD); y el medicamento híbrido Thalidomide Lipomed (talidomida para el t mieloma múltiple.
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