Comunicado. Ambas compañías anunciaron un acuerdo para el desarrollo y la comercialización del sistema de monitoreo de glucosa en sangre Accu-Chek Guide Me de Roche Diabetes Care con precisión avanzada como producto médico combinado con BlueStar, solución de salud digital aprobada por la FDA para pacientes con diabetes, desarrollada por Welldoc, actualmente comercializada en Estados Unidos y Canadá.
Astellas y Welldoc están desarrollando conjuntamente BlueStar en Japón. En el futuro, Astellas intentará obtener la aprobación regulatoria y el reembolso como producto médico combinado.
Se espera que la solución de productos médicos combinados, que se está desarrollando en Japón, ayude a los pacientes a controlar su diabetes al capturar, almacenar y transmitir datos de glucosa en sangre que se obtienen del sistema Accu-Chek Guide Me de Roche Diabetes Care y rastrear la medicación, dieta, actividad y ejercicio en BlueStar (app) de Welldoc. También se espera que respalde el autocontrol de la diabetes de los pacientes con un algoritmo único diseñado con inteligencia artificial y mensajes de entrenamiento digitales personalizados, enfocados en desarrollar mejores hábitos con el tiempo. Astellas es responsable de los ensayos clínicos del producto médico combinado, que está previsto que comiencen durante 2023.
En Japón, se estima que la cantidad de personas con diabetes y la cantidad de personas con prediabetes es de aproximadamente 10 millones respectivamente, y existe una importante necesidad médica no satisfecha en esta área. Además de los tratamientos existentes, el desarrollo de soluciones digitales novedosas que ayudan a los pacientes y profesionales de la salud a controlar estas afecciones está cobrando impulso.
“Junto con Astellas, Roche Diabetes Care está haciendo que las innovaciones en el cuidado de la diabetes sean más accesibles a través de dispositivos conectados y productos digitales, para brindar un verdadero alivio a las personas que viven con diabetes. Estamos creando valor centrado en el paciente al permitir el acceso a información de datos relevantes para el manejo informado de la terapia de la diabetes, facilitando el desarrollo clínico y las decisiones regulatorias y de reembolso”, dijo Noriko Hattori, Gerente de País de Roche Diabetes Care Japón.
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