Comunicado. A medida que crece la amenaza de resistencia a los tratamientos actuales contra la malaria, Novartis y Medicines for Malaria Venture (MMV) anunciaron la decisión de avanzar en la formulación de dispersión sólida (SDF) de ganaplacida/lumefantrina a la fase 3 de desarrollo para el tratamiento de pacientes con malaria no complicada por Plasmodium falciparum.
Ganaplacide es un agente novedoso con un nuevo mecanismo de acción, que se combina con una nueva formulación de lumefantrina optimizada para dosificación una vez al día. Esta combinación tiene el potencial no sólo de eliminar la infección por malaria, incluidas las cepas resistentes a la artemisinina, sino también de bloquear la transmisión del parásito que causa la enfermedad. El medicamento se está desarrollando con el apoyo científico y financiero de MMV y sus socios.
Como se anunció anteriormente, se realizó un estudio controlado aleatorizado, abierto y de fase 2 en 524 adultos y niños con paludismo agudo no complicado debido a una infección por Plasmodium falciparum. La combinación ganaplacida/lumefantrina-SDF cumplió el objetivo principal tanto en adultos como en niños. En los pacientes que recibieron una dosis diaria de ganaplacida/lumefantrina-SDF durante tres días, la respuesta al tratamiento fue similar a la tasa observada en los pacientes que recibieron la terapia de control con arteméter-lumefantrina dos veces al día durante tres días.
Planeado para comenzar en 2023, un gran ensayo fundamental de fase 3 comparará la eficacia de ganaplacida/lumefantrina-SDF con el arteméter-lumefantrina actual “estándar de oro”. Los estudios de Fase 2 y 3 reciben financiación de la Asociación de Ensayos Clínicos de Europa y Países en Desarrollo (EDCTP), que cuenta con el apoyo de la Unión Europea.
“La aparición de resistencia a la artemisinina exige una acción urgente para desarrollar nuevos antipalúdicos. Necesitamos medicamentos que no contengan artemisinina con nuevos mecanismos de acción contra los parásitos resistentes y esquemas de dosificación simples y fáciles de seguir para ayudar a aumentar la adherencia al tratamiento.
Cuanto antes tengamos nuevos compuestos y más rápido los adopte el mundo, más posibilidades tendremos de vencer la resistencia”, dijo la Sujata Vaidyanathan, directora de la Unidad de Desarrollo de Salud Global de Novartis.
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