Comunicado. GSK anunció resultados positivos de su ensayo de fase II PERLA, que alcanzó su criterio de valoración principal de tasa de respuesta objetiva (ORR) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST). El ensayo evaluó dostarlimab en combinación con quimioterapia vs. pembrolizumab en combinación con quimioterapia en pacientes de primera línea con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso metastásico. El ensayo de fase II PERLA es un ensayo aleatorizado, doble ciego de 243 pacientes y es el ensayo comparativo global más grande de inhibidores del receptor de muerte programada 1 (PD-1) en esta población. El ensayo no fue diseñado para demostrar superioridad.
El perfil de seguridad y tolerabilidad de dostarlimab en el ensayo de fase II PERLA fue consistente con ensayos clínicos previos de regímenes similares. Las reacciones adversas más frecuentes surgidas del tratamiento fueron anemia, astenia, náuseas, estreñimiento, tos, disnea, vómitos, disminución del apetito y neutropenia.
Además, GSK también está avanzando en ambos brazos del ensayo COSTAR Lung a la fase III; se trata de un ensayo aleatorizado, abierto, de 3 brazos que compara cobolimab, un anticuerpo monoclonal selectivo anti-TIM-3 en investigación, más dostarlimab más docetaxel con dostarlimab más docetaxel con docetaxel solo en pacientes con NSCLC avanzado que han progresado en tratamiento previo anti-PD-L1 y quimioterapia.
Hesham Abdullah, vicepresidente sénior y director global de desarrollo oncológico de GSK, dijo: “Estos ensayos respaldan la ambición de que dostarlimab se convierta en la columna vertebral de nuestro programa continuo de I&D basado en inmunooncología cuando se usa solo y en combinación con el estándar de atención, así como en futuras terapias novedosas contra el cáncer, particularmente en pacientes con opciones de tratamiento actualmente limitadas”.
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