Agencias. Recientemente, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) informó que aprobó un nuevo medicamento para controlar el colesterol malo (LDL).
Inclisiran, de Novartis, está indicado para adultos con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota o no familiar) y dislipidemia mixta. Es una novedad para la reducción del colesterol malo (LDL), especialmente en pacientes de muy alto riesgo cardiovascular, es decir, que ya han sufrido un infarto (infarto) o un ictus (ictus isquémico).
Inclisiran utiliza un pequeño ARN de interferencia como mecanismo de acción que limita la producción de la proteína hepática PCSK9, ayudando a reducir los niveles de colesterol malo (LDL) en sangre. Según la serie de estudios ORION, que demostró los datos de eficacia y seguridad del fármaco, dos inyecciones de la sustancia al año fueron suficientes para reducir, en promedio, el 52% de los niveles de colesterol malo (LDL) en pacientes que ya tomaban la dosis máxima de estatinas toleradas, pero que aún no habían alcanzado la meta según su riesgo cardiovascular.
Ya aprobado por los organismos reguladores de Estados Unidos y la Unión Europea, inclisiran obtiene la aprobación de Anvisa en Brasil, donde ocurren aproximadamente 400 mil muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares anualmente, un número mayor que todas las muertes por cáncer combinadas. Estos eventos cardiovasculares tienen como una de sus principales causas la aterosclerosis (acumulación de grasa en las paredes de los vasos sanguíneos, causada principalmente por el colesterol malo (LDL) elevado).
“Las enfermedades cardiovasculares, especialmente la aterosclerosis, son la principal causa de mortalidad en Brasil, lo que demuestra la necesidad de nuevos tratamientos para los pacientes que necesitan alcanzar los objetivos de colesterol malo (LDL) recomendados por la SBC. Inclisiran surge como un tratamiento innovador, que ofrece comodidad y practicidad al paciente, al mismo tiempo que promueve una reducción eficaz y sostenida del colesterol malo (LDL). De esta forma, el paciente puede retomar su rutina tras un episodio de infarto o ictus”, explicó Priscila Raupp, directora médica sénior de Novartis Cardiología en Brasil.
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