Agencias. Por primera vez, una compañía farmacéutica pidió a la FDA permiso para vender una píldora anticonceptiva sin receta en Estados Unidos. La solicitud de HRA Pharma establece una decisión de alto riesgo para los reguladores de la salud en medio de batallas legales y políticas sobre la salud reproductiva de las mujeres.
Cabe mencionar que en Estados Unidos siempre se ha requerido prescripción para la venta de las pastillas anticonceptivas. Las píldoras a base de hormonas han sido durante mucho tiempo la forma más común de control de la natalidad en dicho país, utilizadas por millones de mujeres desde la década de 1960. Siempre han requerido una receta, generalmente para que los profesionales de la salud puedan detectar condiciones que aumentan el riesgo de coágulos de sangre raros pero peligrosos.
La solicitud de la farmacéutica francesa recopila años de investigación con la intención de convencer a la FDA de que las mujeres pueden evaluarse a sí mismas de manera segura para detectar esos riesgos y usar la píldora de manera efectiva.
“Para un producto que ha estado disponible durante los últimos 50 años, que ha sido utilizado de manera segura por millones de mujeres, pensamos que era hora de hacerlo más disponible”, dijo Frederique Welgryn, directora de estrategia de HRA Pharma, y agregó que la aplicación “marca un momento innovador en el acceso a anticonceptivos”.
La aprobación de la FDA podría llegar el próximo año y sólo se aplicaría a la píldora de HRA Pharma, que se vendería con su marca original, Opill. La compañía adquirió el medicamento de hace décadas de Pfizer en 2014, pero actualmente no se comercializa en el país.
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