Agencias. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), entidad perteneciente al Ministerio de Sanidad de España, emitió una orden para retirar un reconocido medicamento que habitualmente se emplea en los hospitales. Se trata del Tresuvi 1mg/ml solución para perfusión EFG, vial de 10 ml (NR: 84771, CN: 727693), correspondiente al lote TREP0771, con fecha de caducidad el 31 de diciembre de 2025. Este medicamento es fabricado por la compañía farmacéutica Lyocontract Gmbh, con sede en Alemania.
El prospecto del Tresuvi indica que “pertenece a un grupo de medicamentos cuya acción es similar a las prostaciclinas naturales. Estas sustancias, similares a hormonas, reducen la presión sanguínea al relajar los vasos sanguíneos, lo que facilita la circulación de la sangre. Además, también pueden prevenir la coagulación de la sangre”.
Este fármaco se utiliza en hospitales para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP) idiopática o hereditaria en pacientes con síntomas moderados. La HAP es una enfermedad que provoca una elevada presión sanguínea en los vasos del corazón y los pulmones, ocasionando síntomas como dificultad para respirar, mareos, cansancio, desmayos, palpitaciones o latidos cardiacos anómalos, tos seca, dolor de pecho e hinchazón de tobillos.
La AEMPS clasifica los defectos de calidad de los medicamentos en tres categorías (1, 2 y 3), siendo la clase uno la de mayor riesgo y la tres la de menor riesgo. En este caso, la agencia ha calificado el defecto de calidad como clase dos, de gravedad intermedia, pero ha asegurado que no representa un riesgo vital para los pacientes.
El motivo detrás de la retirada de este medicamento es la detección de partículas durante una inspección visual, y se ha informado que cuatro unidades afectadas por este defecto de calidad se distribuyeron en el Hospital Nuestra Señora del Prado (Talavera de la Reina) y en el Hospital Clínico de Barcelona.
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