Europa Press. GlaxoSmithKline (GSK) anunció que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA ha emitido una opinión positiva en la que recomienda el uso de Benlysta (belimumab) por vía intravenosa y por vía subcutánea en combinación con fármacos inmunosupresores de base para el tratamiento de pacientes adultos con nefritis lúpica activa.
La opinión del CHMP es uno de los últimos pasos del procedimiento de autorización de comercialización antes de la aprobación por parte de la Comisión Europea. Si se aprueba, Benlysta se convertiría en el primer y único tratamiento biológico aprobado tanto para el Lupus Eritematoso Sistémico como para la nefritis lúpica en la Unión Europea. La FDA ya aprobó la indicación de nefritis lúpica en diciembre de 2020.
Christopher Corsico, Senior Vice President, Development de GSK, indicó: “La nefritis lúpica activa se da en más de un millón de pacientes con lupus eritematoso sistémico en todo el mundo. Provoca inflamación en los riñones y puede dar lugar a una enfermedad renal en estadio terminal que puede requerir diálisis o un trasplante renal. La opinión positiva del CHMP sobre Benlysta para los adultos con nefritis lúpica activa nos sitúa un paso más cerca de proporcionar a los médicos y a los pacientes en Europa una opción terapéutica diseñada específicamente para el tratamiento del lupus y la nefritis lúpica”.
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