FDA da aprobación rápida a fármaco de Gan & Lee para glioblastoma

Comunicado. Gan & Lee Pharmaceuticals, compañía biofarmacéutica global, anunció que la FDA de Estados Unidos concedió la designación de aprobación rápida para GLR2007, para el tratamiento de pacientes con glioblastoma.

GLR2007 es un inhibidor de quinasa dependiente de ciclina 4/6 (CDK 4/6) que Gan & Lee está desarrollando para el tratamiento de tumores sólidos avanzados, como glioblastoma, una forma agresiva de cáncer de cerebro con un bajo índice de supervivencia. Aunque se consideró una enfermedad rara, el glioblastoma es la malignidad del sistema nervioso central (SNC) y cerebral más común, que supone el 45,2% de los tumores del SNC y cerebrales primarios malignos.

El índice de supervivencia de un año para glioblastoma es del 39.3%. En el año dos y año cinco después del diagnóstico, la tasa de supervivencia cae al 16.9% y 5.5%, respectivamente. El tiempo de supervivencia medio para los pacientes no tratados es de solo tres meses. Los tratamientos disponibles actuales mejoran el pronóstico solo por una cuestión de meses.

Julius Huang, director de Global Clinical Sciences, Gan & Lee, informó: “El pobre pronóstico y bajos índices de supervivencia para glioblastomas, demuestran una necesidad no cubierta para nuevas opciones de tratamiento”.

 

 


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