Comunicado. AbbVie anunció nuevos datos de la cohorte 3 de su estudio REFINE de fase 2 de navitoclax en investigación en combinación con ruxolitinib en pacientes sin tratamiento previo con inhibidores de JAK con mielofibrosis (MF), un cáncer de la sangre raro y difícil de tratar.
Estos hallazgos preliminares muestran el volumen del bazo y la mejoría sintomática en esta cohorte. Estos datos son consistentes con los datos observados previamente de pacientes con recaída/refractarios en la Cohorte 1a 1 y se compartirán en una presentación oral en el Congreso Anual de la Asociación Europea de Hematología (EHA) de 2022 (Resumen #S197).
REFINE es un estudio multicohorte abierto no aleatorizado de Fase 2 que evalúa la seguridad y la eficacia de navitoclax solo o en combinación con ruxolitinib en MF.
“Las opciones de tratamiento actuales para la mielofibrosis son limitadas y están dirigidas a controlar los síntomas de la enfermedad. Junto con los hallazgos preclínicos, los primeros resultados de este estudio que demuestran la actividad antifibrosis de navitoclax en combinación con ruxolitinib son prometedores. Específicamente, los hallazgos de datos sobre la reducción del volumen del bazo, los síntomas y la fibrosis de la médula ósea ayudan a respaldar la exploración adicional de la enfermedad. modificación en la mielofibrosis”, dijo Mohamed Zaki, vicepresidente y director global de desarrollo clínico oncológico de AbbVie.
Los resultados presentados en EHA 2022 provienen de un análisis preliminar de 32 pacientes con MF sin tratamiento previo con inhibidores de JAK de la cohorte 3 del ensayo REFINE de fase 2 (NCT03222609). El criterio principal de valoración fue la reducción del volumen del bazo de ≥35 % (SVR35) desde el inicio en la semana 24. Los principales criterios de valoración secundarios incluyen una reducción de ≥50 % en la puntuación total de síntomas (TSS50) en la semana 24, respuesta a la anemia y reducción del BMF.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Bristol Myers Squibb y Owkin trabajarán en diseños de ensayos de fármacos cardiovasculares
Sirona Biochem y Allergan Aesthetics firman acuerdo de trabajo para el cuidado de la piel
