Comunicado. La farmacéutica alemana Merck dio a conocer que abrió una instalación comercial para su nueva oferta de Millipore Services en el sitio de la empresa en Martillac, Francia.
La instalación de 2,700 metros cuadrados proporcionará un suministro global de sustancias farmacológicas comerciales, incluidos mAb (anticuerpos monoclonales) y otras proteínas recombinantes, desde un sitio integrado que cuenta con equipos de última generación de un solo uso y expertos en regulación, calidad y técnicos en el lugar.
“Nuestros clientes son pioneros en la medicina moderna y administran múltiples socios, necesidades de la cadena de suministro y prioridades complejas, y están recurriendo a Merck para ayudarlos a navegar la complejidad y brindar flexibilidad y escala. Con esta instalación y nuestra red global Millipore Services, ofrecemos servicios verdaderamente diferenciados, que incluyen plantillas para el desarrollo, la fabricación y la comercialización de fármacos para acelerar la comercialización de moléculas con un socio experimentado”, dijo Dirk Lange, jefe de Servicios de Ciencias de la Vida, sector comercial de Ciencias de la Vida de Merck.
Esta expansión apoyará a clientes como Y-mAbs Therapeutics, compañía biofarmacéutica en etapa comercial que se enfoca en inmunoterapias pediátricas aprovechando los servicios CTDMO de Merck. “Con el apoyo de Merck, hemos llevado nuestro candidato a fármaco para el cáncer cerebral pediátrico a los pacientes en aproximadamente la mitad del tiempo aproximado de los 12 años que suele llevar Martilla un producto biológico al mercado. El desarrollo de procesos de principio a fin y los servicios de fabricación GMP de Merck fueron clave para lograr este hito”, dijo Torben Lund-Hansen, CTO, jefe de Servicios Técnicos. Operaciones de Y-mAb.
La instalación de Martillac está diseñada para operar a los más altos niveles de eficiencia y puede pasar rápidamente de 200 a 2,000 litros de sustancia farmacéutica. También cuenta con dos biorreactores de 2,000 litros en una suite de fabricación para aumentar la capacidad y la flexibilidad. La tecnología de punta y un sistema de calidad comprobado permiten a los clientes optimizar y acelerar el proceso de comercialización al eliminar la necesidad de transferencia de tecnología y ampliación entre las etapas clínica y comercial.
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