Comunicado. Xeris Biopharma, empresa biofarmacéutica, anunció que firmó un acuerdo de colaboración y opción de investigación con Horizon Terapéutica. Con base en los términos del acuerdo, Xeris utilizará su plataforma de tecnología de formulación patentada, XeriJect, para desarrollar una inyección subcutánea de teprotumumab ultraconcentrada y lista para usar, y Horizon tendrá la opción de licenciar la tecnología Xeris.
Teprotumumab es el primer y único medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea (TED, por sus siglas en inglés), padecimiento autoinmune poco frecuente, grave, progresiva y potencialmente amenazante para la visión. Teprotumumab-trbw se conoce como TEPEZZA en Estados Unidos. Xeris recibirá un pago por adelantado y puede tener derecho a recibir hitos de desarrollo, hitos regulatorios e hitos basados en ventas, así como regalías basadas en ventas futuras si se ejerce la opción de licencia comercial. Los términos financieros específicos del acuerdo no fueron revelados.
“Nos complace anunciar nuestra colaboración con Horizon para el desarrollo de una formulación subcutánea de teprotumumab utilizando nuestra tecnología XeriJect para mejorar potencialmente la experiencia del paciente y la administración del tratamiento para la enfermedad ocular tiroidea. Esta asociación demuestra el valor potencial de nuestra tecnología para permitir inyecciones subcutáneas de moléculas grandes que brindan un régimen más amigable para el paciente que es efectivo, seguro y más conveniente, con potencial para mejorar la adherencia”, dijo Pablo R. Edick, presidente y director general de Xeris.
Las formulaciones de XeriJect son suspensiones farmacéuticas viscoelásticas innovadoras y listas para usar que tienen el potencial de mejorar la administración de fármacos, reducir la carga del tratamiento y mejorar la vida de los pacientes en una amplia gama de categorías terapéuticas. Maximizan las cargas de fármacos a >400 mg/mL, permiten inyecciones subcutáneas de pequeño volumen y no se asientan durante el almacenamiento. Las suspensiones utilizan excipientes aprobados por la FDA y aprovechan los procesos de fabricación conocidos; la tecnología de formulación de XeriJect es adecuada para medicamentos y productos biológicos, incluidas moléculas grandes como proteínas, anticuerpos monoclonales y vacunas.
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