FDA aprueba terapia de mieloma múltiple de Bristol-Myers Squibb

Comunicado. La FDA dio a conocer que aprobó la terapia para el mieloma múltiple Ide-cel, de Bristol-Myers Squibb y Bluebird Bio, adquirida como parte de su compra de Celgene por 74 mil mdd.

Ide-cel es una terapia CAR-T que implica tomar células inmunes de un paciente, diseñarlas para que ataquen las células tumorales e infundirlas nuevamente en el paciente. Es una terapia CAR-T que implica tomar células inmunes de un paciente, diseñarlas para que ataquen las células tumorales e infundirlas nuevamente en el paciente.

En 2020, ambas compañías presentaron su solicitud de aprobación para Ide-cel después de que el regulador estadounidense se negara a revisar el tratamiento y buscara más información.

Como parte del acuerdo Celgene-Bristol Myers, los accionistas de Celgene habrían recibido un pago de nueve dólares por acción si tres de los principales activos en cartera de Celgene fueran aprobados en determinadas fechas. Sin embargo, la FDA no aprobó la terapia contra el cáncer de sangre, liso-cel, a finales de 2020 y, como resultado, se rescindió el acuerdo de CVR.

 

 

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