Agencias. Novartis anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA adoptó la opinión positiva y recomendó conceder la autorización de comercialización de Scemblix (asciminib) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica (LMC Ph+ FC), previamente tratados con dos o más inhibidores de la tirosina quinasa (ITC).
De aprobarse, Scemblix será el primer tratamiento para la LMC en Europa que actúa específicamente dirigiéndose al bolsillo miristoilo de ABL (también conocido en la literatura científica como inhibidor STAMP), lo que representa un avance terapéutico importante para los pacientes intolerantes y/o resistentes a los tratamientos con ITC actualmente disponibles.
Se estima que, cada año, más de 6,300 personas serán diagnosticadas con LMC en Europa. Si bien muchos pacientes se beneficiarán de las terapias ITC disponibles, un porcentaje significativo puede experimentar intolerancia o resistencia a estos tratamientos. En un análisis de pacientes con LMC tratados previamente con dos ITC, aproximadamente 55% notificaron intolerancia al tratamiento anterior, y un análisis combinado de pacientes en el escenario de segunda línea reveló que hasta el 70% son incapaces de lograr una respuesta molecular mayor (RMM) durante los dos años de seguimiento.
“Aunque los tratamientos para la LMC han avanzado en los últimos 20 años, muchos pacientes siguen experimentando efectos secundarios y resistencia al tratamiento, lo que afecta a su calidad de vida y los sitúa en riesgo de progresión de la enfermedad o incluso de muerte. De aprobarse, el nuevo mecanismo de acción de Scemblix nos brinda otra opción para combatir estos desafíos a los que se enfrentan los pacientes, ofreciendo una nueva esperanza en el manejo de su enfermedad, ha añadido”, indicó Andreas Hochhaus, director del Departamento de Hematología y Oncología Médica del Hospital Universitario de Jena en Alemania.
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