Comunicado. Seres Therapeutics y Nestlé Health Science anunciaron la aprobación de la FDA de VOWST (esporas de microbiota fecal, brpk), anteriormente llamado SER-109, un agente terapéutico basado en la microbiota administrado por vía oral para prevenir la recurrencia de la infección por C. difficile (CDI) en adultos después del tratamiento antibacteriano para la CDI recurrente (rCDI).
“Desde que Flagship Pioneering la fundó hace más de una década, Seres ha liderado el desarrollo de terapias de microbioma, y la aprobación por parte de la FDA de VOWST como la primera terapia basada en microbiota administrada por vía oral para la prevención de la infección recurrente por C. difficile marca un gran hito para la comunidad de pacientes, y para Seres. Estamos profundamente agradecidos con los pacientes, cuidadores, investigadores clínicos y empleados que contribuyeron al descubrimiento, desarrollo y aprobación de VOWST. Con VOWST, nosotros y Nestlé Health Science tenemos la oportunidad de prevenir la recurrencia en un amplio grupo de pacientes adultos con rCDI, incluidos aquellos que han experimentado una primera recurrencia”, dijo Eric Shaff, presidente y director ejecutivo de Seres.
Por su parte, Greg Behar, director ejecutivo de Nestlé Health Science, indicó: “Nuestra colaboración estratégica con Seres es parte del compromiso continuo de Nestlé Health Science con los avances en el espacio gastrointestinal para abordar las necesidades no satisfechas de los pacientes. Nuestros equipos tienen una vasta experiencia en trastornos gastrointestinales y están preparados para comprometerse con los profesionales de la salud para comenzar a abordar esta necesidad crítica de los pacientes. Esperamos que VOWST esté disponible en junio y esperamos poder ayudar a los pacientes”.
Cabe indicar que la CDI recurrente representa una necesidad insatisfecha significativa y es una de las principales causas de infección adquirida en el hospital que puede provocar una enfermedad grave y la muerte.
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