Comunicado. Azurity Pharmaceuticals, compañía farmacéutica privada centrada en el desarrollo de productos innovadores para satisfacer las necesidades específicas de los pacientes ignorados, anunció la aprobación de la FDA para de ZONISADE (suspensión oral de zonisamida), 100 mg/5 ml como terapia adyuvante para el tratamiento de convulsiones parciales en adultos y pacientes pediátricos a partir de los 16 años con epilepsia.
“ZONISADE es la primera y única formulación líquida oral de zonisamida aprobada por la FDA, y ofrece a los proveedores de atención médica una nueva e importante opción de tratamiento para sus pacientes con epilepsia. Estamos entusiasmados con esta aprobación a medida que continuamos aumentando nuestra cartera de medicamentos líquidos que satisfacen las necesidades individuales de ciertos pacientes”, informó Richard Blackburn, director ejecutivo de Azurity Pharmaceuticals.
Se estima que 65 millones de personas tienen epilepsia en todo el mundo. La enfermedad también puede presentar comorbilidades y complicaciones como problemas de aprendizaje, autismo, ansiedad o depresión, lo que contribuye a la carga de los pacientes y sus familias en el manejo de este complejo trastorno cerebral.
“La comunidad de proveedores continúa buscando formulaciones confiables de medicamentos que puedan reducir la carga de los pacientes y cuidadores de epilepsia y ayudar a mejorar la adherencia al tratamiento. ZONISADE aborda una importante necesidad insatisfecha en pacientes que tienen dificultad para tragar o que no pueden o no quieren tomar tabletas”, dijo Jim Wheless, presidente de Neurología Pediátrica del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Tennessee, Estados Unidos.
ZONISADE es la primera y única formulación de zonisamida para administración oral líquida aprobada por la FDA como terapia complementaria para el tratamiento de convulsiones parciales en adultos y pacientes pediátricos de 16 años o más con epilepsia. La eficacia y la tolerabilidad de la zonisamida se han establecido en tres ensayos clínicos multicéntricos, doble ciego, controlados con placebo. ZONISADE debe administrarse una o dos veces al día.
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