Comunicado. La FDA informó que aprobó un nuevo medicamento para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos. Se trata del primer antagonista oral del receptor de N-metil D-aspartato (NMDA) conocido como Auvelity, desarrollado por la biofarmacéutica Axsome Therapeutics y cuya patente se extenderá hasta 2037-2040.
Con base en la autoridad sanitaria estadounidense, el mecanismo de acción es totalmente diferente al de los últimos 60 años; la evidencia científica demuestra que el producto tiene una eficacia antidepresiva estadísticamente significativa, en comparación con el placebo a partir de una semana de uso. Auvelity actúa sobre el receptor NMDA, un receptor de glutamato ionotrópico, y sobre el receptor sigma-1 en el cerebro a través de su componente dextrometorfano.
Antes de la aprobación, el antidepresivo fue estudiado en un programa clínico que incluyó a más de 1,100 pacientes con depresión. La sustancia fue comparada con los comprimidos de liberación sostenida de bupropión en uno de los estudios evaluados por las autoridades sanitarias. En relación con los efectos secundarios, se reportaron mareos, dolor de cabeza, diarrea, somnolencia, sequedad de boca, disfunción sexual e hiperhidrosis.
Cabe destacar que, a este medicamento para el trastorno depresivo mayor, la FDA le concedió la designación de terapia innovadora. Para los expertos, una de sus ventajas son los efectos sostenidos en el tiempo, considerando que la depresión es una enfermedad debilitante con el tiempo.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Lundbeck informa que sus ventas aumentaron 7% en primer semestre
Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación de medicamento contra cáncer de mama
