Agencias. La FDA dio a conocer que aprobó Lantidra, de CellTrans, la primera terapia celular alogénica (de donante) de islotes pancreáticos elaborada a partir de células pancreáticas de donantes fallecidos para el tratamiento de la diabetes tipo 1.
Lantidra está aprobado para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 1 que no pueden acercarse a la meta de hemoglobina glucosilada (niveles promedio de glucosa en sangre) debido a episodios repetidos actuales de hipoglucemia grave (bajo nivel de azúcar en sangre) a pesar de un control y educación intensivos sobre la diabetes.
“La hipoglucemia severa es una condición peligrosa que puede provocar lesiones como resultado de la pérdida del conocimiento o convulsiones. La aprobación de hoy, la primera terapia celular para tratar a pacientes con diabetes tipo 1, brinda a las personas que viven con diabetes tipo 1 e hipoglucemia severa recurrente una opción de tratamiento adicional para ayudar a alcanzar los niveles de glucosa en sangre deseados”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
La autoridad sanitaria estadounidense informó que la diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmune crónica que requiere atención de por vida, incluida la insulina, ya sea a través de múltiples inyecciones diarias o infusión continua con una bomba, todos los días para vivir. Las personas con diabetes tipo 1 también realizan controles de glucosa en sangre varias veces al día para guiar el control de su diabetes.
El principal mecanismo de acción de Lantidra es la secreción de insulina por las células beta de los islotes alogénicos infundidos. En algunos pacientes con diabetes tipo 1, estas células infundidas pueden producir suficiente insulina, por lo que el paciente ya no necesita administrarse insulina (mediante inyecciones o bomba) para controlar sus niveles de azúcar en la sangre. Lantidra se administra como una infusión única en la vena porta hepática (hígado). Se puede realizar una infusión adicional dependiendo de la respuesta del paciente a la dosis inicial.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Moderna invertirá hasta 1,000 mdd en China
