Comunicado. Durante el Congreso Mundial de Dermatología, Boehringer Ingelheim presentó nuevos datos de su ensayo EFFISAYIL 2 que muestran que spesolimab redujo significativamente el riesgo de brotes de psoriasis pustulosa generalizada (GPP) en un 84% durante 48 semanas en comparación con el placebo. Además, el ensayo con 123 pacientes no demostró brotes después de la semana 4 de tratamiento con spesolimab en el grupo de dosis alta.
La compañía informó que los brotes de GPP, caracterizados por pústulas dolorosas en todo el cuerpo, a menudo requieren atención de emergencia y pueden provocar complicaciones graves y potencialmente mortales, como sepsis, shock e insuficiencia orgánica multisistémica. Además de la angustia aguda de un brote de GPP, vivir con la incertidumbre del impacto del próximo brote puede tener una carga emocional significativa en los pacientes.
“A través de nuestro programa clínico integral EFFISAYIL, ya hemos entregado spesolimab como un gran avance para los pacientes con GPP. Los resultados del ensayo EFFISAYIL 2 se basan en este éxito y nos acercan a lograr nuestro objetivo final de un futuro sin brotes para todas las personas que viven con GPP”, dijo Carinne Brouillon, directora de Farmacéutica Humana de Boehringer Ingelheim.
Spesolimab (comercializado como SPEVIGO) recibió recientemente la Designación de Terapia Innovadora (BTD) de la FDA y el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) como tratamiento de prevención de brotes de GPP.
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