Comunicado. ZielBio, empresa de biotecnología en etapa clínica que descubre nuevos tratamientos para el cáncer y otras enfermedades graves a través de su innovadora plataforma de descubrimiento de fármacos, anunció que la FDA otorgó la designación de medicamento huérfano a su programa líder, ZB131, para el tratamiento del cáncer de páncreas.
ZB131 es un anticuerpo monoclonal patentado con alta afinidad y especificidad por la plectina específica del cáncer (CSP), una proteína de la superficie celular identificada en una amplia gama de cánceres que se correlaciona con un mal pronóstico y tumores agresivos, incluido el cáncer de páncreas. ZielBio recibió previamente la designación de medicamento huérfano para ZB131 para el tratamiento del colangiocarcinoma (cáncer de las vías biliares).
“A más de 62 mil personas en Estados Unidos se les diagnostica cáncer de páncreas cada año y la tasa de supervivencia a cinco años es sólo del 11 %.
Agradecemos el estatus especial que la FDA ha otorgado a ZB131 con esta designación de medicamento huérfano para el cáncer de páncreas, que generalmente se diagnostica en una etapa avanzada con pocas opciones de tratamiento efectivas”, dijo Kimberly Kelly, fundadora y presidenta de ZielBio.
ZielBio desarrolló ZB131 para dirigirse a la CSP después de descubrir que, a diferencia de las células sanas donde la plectina existe en el citoplasma, la plectina se presenta en la superficie de las células cancerosas, donde funciona como impulsor del crecimiento tumoral y la metástasis. En estudios preclínicos, ZB131 demostró una alta unión específica a CSP y una fuerte actividad anticancerígena. Se está realizando un ensayo de fase 1/2 para estudiar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de ZB131 en pacientes con tumores sólidos, incluidos colangiocarcinoma, cáncer de páncreas y de ovario.
Cabe recordar que la designación de medicamento huérfano de la FDA puede otorgarse a medicamentos en investigación o productos biológicos que se muestran prometedores en el tratamiento de enfermedades o afecciones médicas raras que afectan a menos de 200 mil personas en Estados Unidos. Ciertos beneficios asociados con la designación de medicamento huérfano alientan el desarrollo continuo de medicamentos que brindan soluciones novedosas a pacientes desatendidos.
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