Comunicado. La FDA otorgó la designación de dispositivo innovador a Alpha DaRT para el tratamiento del glioblastoma multiforme recurrente. Alpha DaRT (Alpha Tau Medical) administra radiación alfa a tumores sólidos mediante la inserción intratumoral de radionúclido radio-224.
El dispositivo se propone como complemento de las terapias médicas estándar para pacientes con glioblastoma multiforme o como terapia independiente para pacientes que han agotado las terapias estándar.
“Dado que el glioblastoma multiforme es una enfermedad tan terrible, es fundamental que encontremos nuevas soluciones para estos pacientes”, informó Uzi Sofer, director ejecutivo de Alpha Tau Medical.
Y agregó: “Estamos encantados de que la recepción de la designación de dispositivo innovador de la FDA nos permitirá acelerar nuestras colaboraciones clínicas con los principales centros oncológicos en Estados Unidos. Y en todo el mundo, y brindar nuevas esperanzas para [los pacientes con glioblastoma multiforme".
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