Comunicado. La FDA informó que aprobó Vonjo (pacritinib), de CTI BioPharma, para el tratamiento de adultos con cáncer primario de riesgo intermedio o alto, o mielofibrosis secundaria (post-policitemia vera o post-trombocitemia esencial) con un recuento de plaquetas por debajo de 50 × 10 9 /L.
Vonjo es un nuevo inhibidor oral de cinasas con especificidad para JAK2 e IRAK1, sin inhibir JAK1. La dosis recomendada de VONJO es de 200 mg por vía oral dos veces al día. Vonjo es la primera terapia aprobada que aborda específicamente las necesidades de los pacientes con mielofibrosis citopénica.
Adam R. Craig, presidente y CEO de CTI Biopharma, informó: “En Estados Unidos hay aproximadamente 21 mil pacientes con mielofibrosis, dos tercios de los cuales tienen citopenias (trombocitopenia o anemia), comúnmente como resultado de la toxicidad de otras terapias aprobadas. Trombocitopenia severa, definida como un recuento de plaquetas en sangre por debajo de 50 × 10 9/L, se presenta en un tercio de la población general con mielofibrosis y tiene un pronóstico particularmente malo. Con la aprobación de Vonjo, nos complace poder ofrecer ahora una nueva terapia que está específicamente aprobada para pacientes con mielofibrosis citopénica”.
El fármaco pertenece a una clase de tratamientos antiinflamatorios llamados inhibidores de JAK, y competirá con Jakafi de Incyte Corp e Inrebic de Bristol Myers Squibb, que fueron aprobados en 2011 y 2019 respectivamente para el tratamiento de la mielofibrosis.
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