Comunicado. La FDA aprobó Camzyos (mavacamten, cápsulas de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg) para el tratamiento de adultos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva clase II-III (MCH obstructiva) sintomática para mejorar la capacidad funcional y los síntomas.
Camzyos es el primer y único inhibidor alostérico y reversible selectivo para la miosina cardíaca aprobado por la FDA que se dirige a la fisiopatología subyacente de la MCH obstructiva.
La información de prescripción completa de Camzyos en Estados Unidos incluye un recuadro de “advertencia” sobre el riesgo de insuficiencia cardiaca. Camzyos reduce la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) y puede causar insuficiencia cardíaca debido a la disfunción sistólica. Se requieren evaluaciones de ecocardiografía de FEVI antes y durante el tratamiento con Camzyos.
“Esta aprobación se basa en décadas de liderazgo cardiovascular y refleja nuestro firme compromiso con las personas afectadas por enfermedades cardiovasculares”, dijo Samit Hirawat, vicepresidente ejecutivo y director médico de Desarrollo de Medicamentos Globales, Bristol Myers Squibb.
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