Comunicado. Jubilant Therapeutics, compañía biofarmacéutica que promueve la terapia de precisión de moléculas pequeñas para abordar las necesidades médicas no satisfechas en oncología y enfermedades autoinmunes, anunció la autorización de la FDA de la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para JBI-778, un inhibidor oral, penetrante del cerebro y selectivo de la proteína arginina metil transferasa 5 (PRMT5), para el tratamiento de tumores sólidos con metástasis cerebrales y tumores cerebrales primarios, incluido el glioma de alto grado.
El ensayo de Fase I/II es un estudio de expansión y escalada de dosis de dos partes, abierto, diseñado para definir el perfil de seguridad, la farmacocinética, la dosificación óptima y la actividad preliminar de JBI-778. La población de estudio en la fase de aumento de la dosis incluirá pacientes con metástasis cerebral estable cuya enfermedad haya fracasado con la terapia estándar anterior. Las cohortes de expansión incluirán pacientes con metástasis cerebrales activas y gliomas de alto grado.
Syed Kazmi, director ejecutivo de Jubilant Therapeutics, dijo: “JBI-778 fue diseñado por nuestro equipo de descubrimiento de fármacos para ser un candidato a fármaco penetrante cerebral y competitivo con el sustrato PRMT5 para tratar tumores cerebrales primarios y metástasis cerebrales que actualmente tienen opciones de tratamiento limitadas. La incidencia de metástasis cerebrales está aumentando debido a las terapias mejoradas, el aumento de las imágenes de pacientes neurológicamente asintomáticos y los pacientes que viven más tiempo. Nuestro equipo ha desarrollado una capacidad única para optimizar la penetración cerebral para terapias oncológicas de precisión. Además de JBI-778, también estamos avanzando en un inhibidor de PDL1 que penetra el cerebro por vía oral, JBI 2174, que está en el camino de IND para tratar potencialmente los cánceres primarios del SNC, entre otros”.
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