Comunicado. Gilead Sciences anunció que la Comisión Europea (CE) otorgó la autorización de comercialización para la inyección y las tabletas de Sunlenca (lenacapavir) para el tratamiento del VIH, en combinación con otros antirretrovirales, en adultos con infección por VIH multirresistente para quienes de otro modo no es posible construir un régimen antiviral supresor.
Lenacapavir es un inhibidor de la cápside de primera clase con un mecanismo de acción de múltiples etapas y no tiene resistencia cruzada conocida con otras clases de medicamentos existentes, lo que ofrece una nueva opción de tratamiento cada seis meses para personas con VIH cuyo virus ya no responde de manera efectiva. a su terapia actual.
“Lenacapavir ayuda a cubrir una necesidad crítica no satisfecha de las personas con antecedentes de tratamiento complejos y ofrece a los médicos una opción dos veces al año muy esperada para estos pacientes que tienen un mayor riesgo de desarrollar SIDA”, dijo Jean-Michel Molina, jefe del Departamento de Enfermedades Infecciosas de los Hospitales Saint-Louis y Lariboisière.
La solicitud de autorización de comercialización (MAA) para lenacapavir está respaldada por datos del estudio de fase 2/3 CAPELLA, que evaluó lenacapavir en combinación con un régimen de base optimizado en personas con VIH multirresistente que tienen mucha experiencia en tratamiento. En esta población de pacientes con necesidades médicas significativas no satisfechas, el 83 % (n=30/36) de los participantes que recibieron lenacapavir además de un régimen de base optimizado lograron una carga viral indetectable (<50 copias/mL) en la semana 52. Además, los participantes de CAPELLA lograron un aumento medio en el recuento de CD4 de 83 células/µL.
“Después de más de tres décadas de impulsar avances en el tratamiento y la prevención del VIH, los científicos de Gilead ahora han brindado una nueva opción innovadora para la atención de acción prolongada. Lenacapavir es un medicamento único y potente con el potencial de opciones de dosificación flexibles. Tras la aprobación de hoy, ahora será el único tratamiento dos veces al año para las personas que luchan contra el VIH multirresistente. Nuestro objetivo es ofrecer múltiples opciones de acción prolongada en el futuro, con la creencia de que esto marcará una diferencia fundamental en el viaje para poner fin a la epidemia del VIH”, dijo Daniel O'Day, presidente y director ejecutivo de Gilead Sciences.
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