Comunicado. La FDA aprobó el tratamiento Enjaymo (sutimlimab-jome), de Sanofi, para disminuir la necesidad de una transfusión de glóbulos rojos debido a la hemólisis en adultos con enfermedad de las aglutininas frías (CAD). Enjaymo es el primer y único tratamiento aprobado para personas con CAD y funciona al inhibir la destrucción de glóbulos rojos (hemólisis).
Bill Sibold, vicepresidente ejecutivo y jefe de Atención Especializada, informó: “Hasta ahora, las personas que padecen la enfermedad de las aglutininas frías no han tenido una opción de tratamiento aprobada para manejar la destrucción constante de glóbulos rojos. Sin glóbulos rojos sanos y viables, se puede desencadenar una reacción en cadena de signos y síntomas debilitantes, comenzando con una anemia grave. Enjaymo es el único tratamiento aprobado para inhibir la destrucción de glóbulos rojos en la EAC y ayudar a detener la reacción en cadena desde el principio”.
La CAD, una anemia hemolítica autoinmune rara, es causada por anticuerpos llamados aglutininas frías que se unen a la superficie de los glóbulos rojos, lo que inicia un proceso que hace que el sistema inmunitario del cuerpo ataque por error a los glóbulos rojos sanos y provoque su ruptura (hemólisis).
Enjaymo es un anticuerpo monoclonal humanizado que está diseñado para atacar e inhibir selectivamente los C1 en la vía clásica del complemento, que forma parte del sistema inmunitario innato. Al bloquear los C1, Enjaymo inhibe la activación de la cascada del complemento en el sistema inmunológico e inhibe la hemólisis activada por C1 en la CAD para prevenir la destrucción anormal de glóbulos rojos sanos. Enjaymo no inhibe la lectina y las vías alternativas.
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