Comunicado. Teva Pharmaceuticals presentó cuatro estudios en su cartera de neurociencias durante la Reunión Anual 2023 de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría (APA) que se realizó recientemente, el pasado mes de mayo.
Los resúmenes incluyeron datos para la suspensión inyectable de liberación prolongada UZEDY (risperidona) para uso subcutáneo, que fue aprobado recientemente por la FDA para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Los resúmenes adicionales que se presentaron incluyeron datos sobre las características que afectan el diagnóstico de TD y el aprendizaje automático para identificar segmentos de pacientes únicos para TD (trastorno crónico del movimiento que afecta a una de cada cuatro personas que toman ciertos tratamientos de salud mental).
Teva compartirá los hallazgos de dos ensayos que respaldaron la aprobación de UZEDY por parte de la FDA, el estudio RISE (estudio de liberación prolongada subcutánea de risperidona) y el estudio SHINE (estudio para probar TV-46000 para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia). Los datos de RISE demostraron que UZEDY prolongó significativamente el tiempo hasta la recaída inminente en 5 (dosis una vez al mes) y 2.7 veces (dosis una vez cada dos meses) en comparación con el placebo en pacientes con esquizofrenia. Además, los datos de SHINE confirmaron que el perfil de seguridad de UZEDY es consistente con otras formulaciones de risperidona.
“Nos complace presentar los datos fundamentales que respaldaron la aprobación de UZEDY por parte de la FDA, una nueva e importante opción de tratamiento para adultos con esquizofrenia. Sabemos que los pacientes con esquizofrenia experimentan una serie de desafíos cuando se trata de esta afección y somos optimistas de que UZEDY puede ayudar a abordar las necesidades no satisfechas de los pacientes, sus cuidadores y los médicos”, indicó Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D global y director médico de Teva.
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