Comunicado. La compañía anunció los resultados primarios de la cohorte Fase 2 del estudio clínico CodeBreaK 100 que evalúa sotorasib en investigación (anteriormente AMG 510) en 126 pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCNP) avanzado y mutación en KRASG12C.
Los resultados se presentaron durante el Simposio Presidencial en la Conferencia Mundial de Cáncer de Pulmón 2020 (WCLC, por sus siglas en inglés), de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC, por sus siglas en inglés).
Estos resultados son los primeros de un estudio pivotal completado de Fase 2 en CPCNP con un seguimiento medio de más de un año.
Sotorasib demostró una tasa de respuesta objetiva confirmada (TRO) y una tasa de control de la enfermedad (TCE) de 37.1 y 80.6%, respectivamente, y una mediana de duración de respuesta de 10 meses. Los resultados también destacaron que sotorasib es el primer inhibidor de KRASG12C que muestra una supervivencia libre de progresión (6.8 meses) en un estudio de Fase 2, que es consistente con los resultados de la Fase 1 en pacientes previamente tratados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado y mutación de KRASG12C.
David M. Reese, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Amgen, informó: “Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado que habían fracasado en el tratamiento de primera línea, tienen resultados deficientes y opciones muy limitadas de tratamiento. Sotorasib demostró una respuesta rápida, profunda y duradera en este estudio de fase 2 que se llevó a cabo en un tiempo récord. Estamos orgullosos de que sotorasib pueda convertirse potencialmente en la primera terapia dirigida aprobada para estos pacientes”.
