Comunicado. Kite, una empresa Gilead, anunció que la FDA concedió la aprobación para Tecartus (brexucabtagene autoleucel) para el tratamiento de adultos mayores de 18 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) precursora de células B en recaída o refractaria.
Tras la designación de terapia innovadora de la FDA y una revisión prioritaria, Tecartus es la primera y única terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) aprobada para adultos (18 años o más) con LLA. Existe una gran necesidad insatisfecha, ya que la mitad de esta población de pacientes recaerá, y la mediana de supervivencia general (SG) es de sólo aproximadamente ocho meses con los tratamientos estándar de atención actuales.
Una sola infusión de Tecartus ha demostrado respuestas duraderas, lo que sugiere la posibilidad de una remisión a largo plazo y un nuevo enfoque de la atención.
Tecartus también se encuentra actualmente en revisión en la Unión Europea y el Reino Unido para el tratamiento de pacientes adultos con LLA de precursores de células B en recaída o refractaria.
Christi Shaw, directora ejecutiva de Kite, compartió: “Tecartus es la cuarta indicación aprobada por la FDA de Kite en terapia celular en menos de cuatro años, lo que demuestra nuestro compromiso con el avance de CAR T para pacientes de muchas neoplasias hematológicas diferentes. Tecartus ya ha transformado los resultados para los adultos que viven con linfoma de células del manto y esperamos poder ofrecer la esperanza de una cura a los pacientes con ALL”.
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