Comunicado. Ambas compañías, Sanofi y Translate Bio, anunciaron que desarrollaron y evaluarán dos formulaciones diferentes de las vacunas denominadas MRT5400 y MRT5401, en la etapa inicial del estudio. La diferencia entre las formulaciones está en la nanopartícula lipídica (LNP) que contiene el ARNm.
El ensayo de fase 1 evaluará la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna monovalente contra la gripe, que codifica la proteína hemaglutinina de la cepa A / H3N2 del virus de la gripe.
Las temporadas de gripe que están dominadas por esta cepa suelen ser más graves, especialmente entre las personas que se consideran en riesgo, incluidos los adultos mayores y los niños más pequeños.
Las dos compañías esperan datos provisionales del ensayo de fase 1 para fines de 2021, y el futuro del programa de desarrollo clínico dependerá de los resultados del estudio inicial.
“Creemos que la tecnología de ARNm podría tener varias ventajas para una aplicación de gripe estacional, incluida la capacidad potencial de demostrar respuestas inmunes sólidas basadas en datos preclínicos hasta la fecha, permitir la especificidad de antígeno en un corto período de tiempo a partir de la selección de cepas de virus estacionales y desplegar una capacidad de fabricación ágil. Esperamos evaluar el potencial de estos candidatos a vacunas de ARNm contra la influenza en este ensayo clínico de fase 1”, dijo Ronald Renaud, director ejecutivo de Translate Bio.
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