Comunicado. GSK anunció que la FDA aprobó una nueva indicación para Nucala (mepolizumab), un anticuerpo monoclonal que se dirige a la interleucina-5.
La FDA aprobó Nucala (mepolizumab) como tratamiento para pacientes con rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP). Esta es una nueva indicación para mepolizumab, que es un anticuerpo monoclonal que se dirige a la interleucina-5 (IL-5).
El mepolizumab es la primera terapia con IL-5 aprobada como tratamiento complementario en los Estados Unidos para adultos con CRSwNP para combatir la inflamación eosinofílica. Esta nueva indicación es para el tratamiento de mantenimiento adicional de CRSwNP en pacientes adultos mayores de 18 años con una respuesta inadecuada a los corticosteroides nasales.
“Más de [cinco] millones de personas en Estados Unidos sufren de rinosinusitis crónica con pólipos nasales y la aprobación de hoy brinda a estos pacientes la primera opción de tratamiento anti-IL-5 y una alternativa a la cirugía para ayudar a reducir los síntomas de esta enfermedad. GSK se compromete a explorar el papel de la inhibición de IL-5 en las enfermedades provocadas por eosinófilos para ayudar a abordar las necesidades insatisfechas de los pacientes”, dijo Hal. Barron, director científico y presidente de I+D de GSK.
La aprobación de mepolizumab como tratamiento para CRSwNP se basa en datos del estudio pivotal SYNAPSE, que exploró el efecto de mepolizumab frente a placebo en más de 400 pacientes con CRSwNP.
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