Comunicado. Immunocore, empresa de biotecnología en etapa comercial pionera el desarrollo de una nueva clase de inmunoterapias biespecíficas del receptor de células T (TCR) diseñadas para tratar una amplia gama de enfermedades, incluido el cáncer, enfermedades autoinmunes e infecciosas, anunció la aprobación de Kimmtrak (tebentafusp) por parte de la FDA para el tratamiento de pacientes adultos positivos para con melanoma uveal irresecable o metastásico (mUM).
La aprobación de Kimmtrak establece muchas primicias como el primer tratamiento TCR en recibir la aprobación reglamentaria de la FDA, el primer activador de células T biespecífico en recibir la aprobación reglamentaria de la FDA para tratar un tumor sólido y la primera y única terapia para el tratamiento de tumores irresecables o metastásicos. melanoma uveal para ser aprobado por la FDA.
Bahija Jallal, directora ejecutiva de Immunocore, dijo: “La aprobación de Kimmtrak en el día de hoy es un hito histórico y la culminación de años de dedicación por parte del equipo de Immunocore, los pacientes y nuestros socios de atención médica. Cada año en los Estados Unidos, cientos de personas son diagnosticadas con melanoma uveal metastásico que, hasta ahora, no tenían opciones de tratamiento aprobadas. Kimmtrak es la primera terapia que demuestra un beneficio de supervivencia para los pacientes con esta enfermedad y estamos enfocados en hacer que Kimmtrak esté disponible lo más rápido posible”.
La compañía está lista para comercializar Kimmtrak y espera que el producto esté disponible comercialmente en Estados Unidos en breve.
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