Instituto Butantan y Sandoz Brasil inician transferencia de tecnología para tratar la artritis reumatoide

Agencias. El Instituto Butantan y la farmacéutica Sandoz de Brasil dieron a conocer que firmaron un contrato con el Ministerio de Salud para la venta de 398 mil unidades del fármaco adalimumab, que serán distribuidas a siete estados a través del Sistema Único de Salud (SUS). La primera entrega, consistente en 177 mil jeringas, se realizará en diciembre, las demás unidades se entregarán en mayo de 2023.

Adalimumab es un fármaco de última generación recomendado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias autoinmunes crónicas, como la artritis reumatoide, la espondiloartritis y la psoriasis, además de enfermedades del tracto gastrointestinal, como la enfermedad de Crohn y la colitis.

La entrega es el resultado de un acuerdo de Asociación para el Desarrollo Productivo (PDP) firmado a finales de 2021 entre las instituciones. La transferencia de tecnología de Sandoz a Butantan permitirá que la producción de adalimumab se realice íntegramente en el territorio nacional, en la propia fábrica del instituto, acelerando la logística de distribución en los establecimientos de salud pública. Alrededor de 30.000 personas pueden beneficiarse anualmente del fármaco.

“Las principales ventajas de este acuerdo son la garantía de suministro, evitando el riesgo de interrumpir el tratamiento de pacientes con enfermedades crónicas; la estabilidad de precios, que está predefinida; la adquisición de tecnologías y el desarrollo de competencias técnicas y la creación de puestos de trabajo”, explicó Hubert Guarino, director comercial de Butantan.

Cabe mencionar que Butantan será responsable de la planificación y gestión de las operaciones. La transferencia de tecnología tomará hasta 10 años, comenzando con la capacitación en la producción del Principio Farmacéutico Activo (API), con una duración de cuatro años, y pasando a la etapa de formulación y llenado, que junto con el estudio de estabilidad del API y el registro del producto por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), debe durar otros cinco años.

Adalimumab está compuesto por anticuerpos monoclonales, reconocidos mundialmente como una de las fronteras de la biotecnología para el tratamiento de enfermedades. La tecnología consiste en la multiplicación, en el laboratorio, de anticuerpos con dianas específicas (llamadas antígenos).

 

 

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