Reuters. Teva Pharmaceutical dio a conocer que detuvo temporalmente la producción de medicamentos en su planta de Irvine en California, Estados Unidos, para abordar los problemas planteados por la FDA después de una inspección reciente.
La farmacéutica, con sede en Israel, no especificó qué problemas planteó la FDA.
Bloomberg informó que la interrupción de la producción siguió al retiro de Teva de más de 2.5 millones de viales de medicamentos en los últimos meses, muchos de ellos medicamentos para el cáncer. El informe dijo que los viales pueden haber sido contaminados con moho debido a las fugas de agua descubiertas por los inspectores de la FDA.
Teva dijo que la planta recibió un Formulario 483 de la FDA, que enumera las observaciones de problemas que podrían conducir a posibles violaciones de las normas.
“Hemos revisado cuidadosamente el 483 y estamos tomando medidas exhaustivas para garantizar que las observaciones de la agencia se aborden por completo. Como medida de precaución, detuvimos temporalmente la fabricación de productos de las instalaciones de Irvine mientras realizamos una revisión exhaustiva”, dijo Teva.
Teva dijo que todas sus instalaciones tenían protocolos de calidad estrictos y completos y, como parte del trabajo que estaba haciendo en respuesta a la reciente inspección de la FDA, “mejoraremos aún más nuestros esfuerzos para asegurarnos de cumplir o superar todos los requisitos reglamentarios”.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más..
Roche anuncia inversión en Costa Rica en nueva planta para sus operaciones
Dolor crónico afecta a entre 27 y 42% de la población en Latam, el doble de la incidencia global
