Comunicado. Cipla Limited anunció que recibió la aprobación final para su solicitud abreviada de nuevo fármaco (ANDA) para lenalidomida cápsula de 5 mg, 10 mg, 15 mg y 25 mg de la FDA.
Las cápsulas de lenalidomida de Cipla son la versión genérica equivalente terapéutica con clasificación AB de las cápsulas Revlimid (lenalidomida) de Bristol Myers Squibb (Celgene). La lenalidomida es un fármaco de prescripción inmunomodulador que está indicado para varias neoplasias malignas hematológicas en adultos como mieloma múltiple, síndromes mielodisplásicos, linfoma de células del manto, linfoma folicular y linfoma de la zona marginal. Dependiendo del tipo de cáncer, se puede usar como monoterapia o combinación como parte del régimen de primera línea, régimen de mantenimiento o situaciones de recaída.
Las cápsulas de lenalidomida no deben ser utilizadas por mujeres embarazadas. No se sabe si la lenalidomida es segura y eficaz para los niños. No deben usarse para tratar a personas con leucemia linfocítica crónica (LLC) fuera de un ensayo clínico controlado.
Cabe mencionar que Cipla es una compañía farmacéutica global establecida desde 1935, enfocada en un crecimiento ágil y sostenible de genéricos complejos y una cartera cada vez más profunda en mercados de India, Sudáfrica, América del Norte y mercados regulados y emergentes clave. Es reconocido su trabajo en los segmentos respiratorio, antirretroviral, urología, cardiología, antiinfecciosos y sistema nervioso central. Cuenta con 47 sitios de fabricación en todo el mundo que producen más de 50 formas de dosificación y más de 1500 productos utilizando plataformas tecnológicas de vanguardia para atender a más de 80 mercados.
Cipla ocupa el tercer lugar en el sector farmacéutico de la India, el tercero en el mercado privado farmacéutico de Sudáfrica y se encuentra entre los jugadores genéricos más vendidos en Estados Unidos.
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