Agencias. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó el retiro del mercado de un lote del medicamento Enalapril Alter 20 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos, tras detectar un “resultado fuera de especificaciones en los ensayos de valoración, dureza y sustancias relacionadas”.
En concreto, está afectado el lote 499R, con fecha de caducidad de 31 de julio de 2023. Este fármaco está fabricado por Toll Manufacturing Services SL, y el titular de su comercialización es Laboratorios Alter SA.
El Enalapril pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina y se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) y la insuficiencia cardíaca, además de para prevenir los signos de esta última.
La AEMPS clasificó el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.
La agencia, dependiente del Ministerio de Sanidad, ordenó la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio.
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