Comunicado. La compañía farmacéutica AbbVie anunció los resultados positivos principales de U-ENDURE, su estudio de mantenimiento de fase 3 que evalúa upadacitinib en pacientes adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave que tuvieron una respuesta inadecuada o eran intolerantes a una terapia convencional o biológica.
Los resultados mostraron que más pacientes tratados con cualquiera de las dosis de upadacitinib (15 o 30 mg una vez al día) alcanzaron los criterios de valoración coprimarios de respuesta endoscópica y remisión clínica, así como el criterio de valoración secundario de remisión endoscópica, al año (semana 52) en comparación con el placebo. Las autoridades sanitarias no han evaluado el uso de upadacitinib en la enfermedad de Crohn. Los resultados del estudio de mantenimiento U-ENDURE, además de los resultados de los estudios de inducción U-EXCEED y U-EXCEL, se incluirán en futuras presentaciones regulatorias.
En el estudio de mantenimiento U-ENDURE, los pacientes de U-EXCEED y U-EXCEL que respondieron a 12 semanas de tratamiento de inducción oral con upadacitinib 45 mg se volvieron a aleatorizar para recibir upadacitinib 15 mg, upadacitinib 30 mg o placebo. La remisión clínica se definió por el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) o por la frecuencia de las deposiciones y la puntuación del dolor abdominal (SF/AP).
“Estamos profundamente comprometidos a apoyar a los pacientes con la enfermedad de Crohn que continúan viviendo con síntomas desafiantes que afectan su vida diaria. Estos resultados representan un progreso importante a medida que trabajamos para brindar nuevas opciones de tratamiento a los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal”, dijo Thomas Hudson, MD, vicepresidente senior de investigación y desarrollo, director científico de AbbVie.
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